質(zhì)量方針

結(jié)合國(guó)內(nèi)外GMP，持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防為主，建立嚴(yán)密、科學(xué)、系統(tǒng)的質(zhì)量保證體系；

保證產(chǎn)品安全有效，質(zhì)量符合法規(guī)及客戶需求；不斷努力，建設(shè)國(guó)內(nèi)一流、趕超國(guó)際水平的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)。

 

質(zhì)量目標(biāo)

確保生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性。

確保藥品質(zhì)量的安全有效。

確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)。

 

建立有完整的質(zhì)量管理體系

涵蓋物料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、冷鏈運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售及售后服務(wù)等藥品生產(chǎn)、流通全過程，均制定有標(biāo)準(zhǔn)化管理程序，所有操作可追溯。

 

強(qiáng)化質(zhì)量管理體系建設(shè)

設(shè)立獨(dú)立質(zhì)量管理部門，由專人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量；不斷強(qiáng)化對(duì)相應(yīng)人員的培訓(xùn)和考核，全員參與質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

 

建立疫苗電子追溯系統(tǒng)

與全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)相銜接，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可監(jiān)控。

 

建立藥物警戒體系

涵蓋藥品上市前研究及上市后階段，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)、評(píng)估、預(yù)防藥品不良反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)公司產(chǎn)品上市前后不良反應(yīng)信息進(jìn)行搜集、整理、監(jiān)測(cè)和安全性研究。